從第二代超聲骨刀XD880A獲得美國FDA認(rèn)證，到亮相各地骨科學(xué)術(shù)研討會，2018年是水木天蓬超聲骨刀“收獲”的一年，亦是“忙碌”的一年。

就在去年舉行的第五屆“華夏脊柱論壇暨2018山西省脊柱外科學(xué)術(shù)會議”、“中國長江醫(yī)學(xué)論壇——2018骨科學(xué)年會暨江蘇省第二十次骨科學(xué)學(xué)術(shù)會議”、“福建省第十五次骨科學(xué)會議”、“湖北省醫(yī)學(xué)骨科學(xué)分會2018學(xué)術(shù)年會”等專業(yè)權(quán)威學(xué)術(shù)論壇會議中，水木天蓬的超聲骨刀產(chǎn)品均受到了廣泛的關(guān)注。

那么，水木天蓬的超聲骨刀又是憑何獲得業(yè)內(nèi)人士的集體青睞的呢？

獲FDA認(rèn)證，為國產(chǎn)醫(yī)療器械正名

去年6月，人民網(wǎng)報道水木天蓬醫(yī)療技術(shù)協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）與CFDA湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心共同制定《超聲骨組織手術(shù)設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，該“標(biāo)準(zhǔn)”已于2019年1月1日正式實施。與此同時，報道中還指出水木天蓬的第二代超聲骨刀產(chǎn)品XD880A在今年4月獲得美國FDA認(rèn)證。一經(jīng)報道引起了很大的反響。一方面是因為公眾從報道中看到了國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的成長，另一方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械獲得美國FDA認(rèn)證也著實不易。

 

 

美國FDA認(rèn)證作為全世界最“嚴(yán)格”，最“權(quán)威”的評測認(rèn)證體系，2016年，中國產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證的數(shù)量僅為同年總批件數(shù)的6.4%，2017年為7.3%，競爭之激烈可見一斑。其中，作為落后于發(fā)達(dá)國家水平多年的板塊，國產(chǎn)醫(yī)療器械通過美國FDA認(rèn)證的產(chǎn)品更是乏善可陳。而此番，水木天蓬的超聲骨刀產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，正從側(cè)面反映出國產(chǎn)醫(yī)療器械正在迅速向世界先進(jìn)水平靠攏。

安全、高效、精準(zhǔn)的臨床表現(xiàn)獲稱贊

水木天蓬超聲骨刀的工作原理是通過壓電轉(zhuǎn)換裝置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能，讓刀頭處于高頻共振狀態(tài)，是一種利用刀頭強(qiáng)大機(jī)械加速度對目標(biāo)骨組織進(jìn)行切割的手術(shù)工具。對于醫(yī)生來說，他們看中的水木天蓬超聲骨刀顯而易見的四大優(yōu)勢：精準(zhǔn)切除特定骨組織；刀頭局部產(chǎn)熱，止血效果明顯；切硬不切軟，安全性高；簡化手術(shù)操作，提高效率，手術(shù)時間大幅縮短。

在太原“第五屆華夏脊柱論壇”上，候樹勛教授曾作為特邀嘉賓上臺為大家展示水木天蓬的鏡下超聲骨刀工具，引起在場嘉賓的極大興趣。與此同時，李振宙教授亦分享了經(jīng)皮內(nèi)鏡脊柱微創(chuàng)手術(shù)治療胸椎椎間盤突出癥的心得體會，在現(xiàn)場贏得陣陣掌聲。大量的臨床案例也證明，水木天蓬的超聲骨刀，是外科醫(yī)生的“得力助手”，可以助力醫(yī)生更高效、精準(zhǔn)、安全地完成手術(shù)。

正如北京大學(xué)第三醫(yī)院劉曉光教授所說一樣：“水木天蓬的第二代超聲骨刀彌補(bǔ)了超聲骨刀在脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用空白，為脊柱脊髓外科的微創(chuàng)治療提供了更安全的工具。”對于水木天蓬來說，醫(yī)生“得心應(yīng)手”的使用，患者高效地健康恢復(fù)，就是對其產(chǎn)品的最大肯定。